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About i-Reader
i-Readerについて

金コロイドや迅速免疫診断技術など、最先端のバイオテクノロジー製品を開発・生産するハイテク企業。弊社は心臓病や感染症などの体外診断薬とそれをサポートする体外診断機器が事業の主力です。
弊社は製品の研究開発、生産、販売、サービスを統合し、現在の国際一流の技術基準を採用し、常に「品質第一」を堅持し、卓越性を追求し、顧客に高品質の製品と満足のいくサービスを提供し、会社の品質を実現します「システムは継続的に改善されるべきである。」という方針で、製品開発は「速く、正確で、省スペース」という目標に基づいて導かれ、以下の機能を備えた全自動乾式免疫分析装置の研究開発と革新に取り組んでいます。金コロイドまたは蛍光体外診断試薬。食品医薬品局発行の医療機器製造許可、日本の厚生省製造許可(外国製造業者登録(医療機器および体外診断用医薬品))、ISO13485 TUV品質システム認証を取得しています。
弊社は、業界標準に厳密に従ってクリーンな生産プラントを設計および建設し、国内外で先進的な生産設備と試験機器を導入し、独立した知的財産権を備えた国際的に先進的な生産プロセスを形成し、業界の管理規制と規範を厳格に実施し、製品を提供します。一流の品質の製品を顧客に提供します。蛍光免疫測定装置と金コロイド免疫測定装置を一体化し、サンプルの添加、希釈、混合、検出等の機能を全自動で実現する当社独自開発の全自動乾式免疫測定装置を正式に発売しました。 真の検出の自動化を実現します。

Multinational Corporation
グローバルな視点
Shanghai
上海
上海
Shanghai
上海
Japan
日本
日本
Japan
日本
America
美国
美国
America
美国
Honorary qualifications
表彰・資格
国家高新技术企业
上海市专精特新中小企业
上海科创之星
闵行区区长质量奖银奖
上海市和谐劳动关系达标企业
临港园区希望之星
上海市高新技术成果转化认定项目
上海市专利工作试点企业
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
知识产权管理体系认证
两化融合管理体系认证 AA级
Development history
沿革
012
2012年

上海艾瑞德生物科技有限公司注册成立

013
2013年

获准上海药监局医疗器械企业生产许可证

014
2014年

获得ISO13485及TUV认证证书

获得日本劳动厚生省生产许可证

超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法)获批注册

015
2015年

降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫层析法)获批注册

016
2016年

荣获上海市“诚信创建企业”称号

第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛荣获优秀企业称号

通过高新技术企业资质认定

干式免疫分析仪产品(i-Reader S)获批注册

上海市医疗器械生产企业质量信用A级

017
2017年

荣获2017中国POCT年会“感谢状”

荣获2017年度上海地区“非常雇主”称号

荣获上海市“专精特新”中小企业资质荣誉

018
2018年

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

干式免疫分析仪(i-Reader S)获上海市高新技术成果转化项目认定

降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

荣获闵行区专利工作示范单位

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

019
2019年

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)以及心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

丹纳赫业务管理系统(DBS)在艾瑞德落地,项目可视化管理(VPM)方法应用于各项目及日常管理中

全自动样品处理系统(ISU)获第一类医疗器械备案

全自动样品处理系统(SHS1000)获第一类医疗器械备案

胶体金免疫层析分析仪(i-Reader H)获批注册

020
2020年

通过GB/T 29490-2013企业知识产权管理规范体系认证

荣获上海市和谐劳动关系达标企业

荣获上海市专利工作试点企业

胶体金免疫层析分析仪i-Reader H获上海市高新技术成果转化项目认定

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

021
2021年

心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

闵行区重大产业技术攻关计划(心肌五项)立项

荣获临港园区希望之星

022
2022年

上海市“科技创新行动计划”启明星项目立项

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

通过国家高新技术企业复审

023
2023年

氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原(PCT)质控品获批注册

艾瑞德日本在东京注册成立

荣获闵行科创之星

荧光免疫层析分析仪i-Reader F获批注册

024
2024年

通过知识产权管理体系再认证

通过两化融合管理体系认证(AA级)

白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批注册

2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
 
  
Mission

全ての患者様に質の高い診断で貢献します

 
  
Vision

私たちは、世界中の研究室から信頼される製品を作りたいと考えています。 2030 年には、当社は世界中の高品質ブランドの代表となるでしょう。当社は継続的な改善と一連のイノベーションを通じて成功を収め、中国の診断製品の世界的シェアを拡大​​する点で最も革新的な企業に匹敵します。

 
  
Value

顧客のニーズを満たすための継続的改善、価値創造志向、オープン、コミットメント、献身。

 
 

 

 

 
  
Idea

開放性、透明性、真実の追求、シンプルさ、そして相互充足。

 
 

 

 

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